前言：今天医药板块表现不错，和其他行业一样，医药行业中设备环节至关重要，今天来聊聊制药设备行业。本篇先从细分赛道入手简单梳理一下制药设备行业的情况，在《制药设备系列二》中我会补充介绍其他方面的内容。

　　重申下，所有的内容来自于公开的渠道（不是所有的公开渠道大家都能接触到），如果有涉及商业利益的，请联系本人调整。

　　近日上海市印发关于医药行业的新文件，其中提出，推进生物医药产业数字化转型，推进新一代信息技术与生物医药产业深度融合。制药设备作为生物医药行业的重要上游环节，对于整个生物医药行业的发展起着重要的作用，下面来聊一下制药设备行业。

　　制药设备指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备。根据 2012 版国标《制药机械产品分类及编码》中分类，将制药机械分为原料药机械及设备，制剂机械及设备，药用粉碎机械，饮片机械，制药用水、气（汽）设备，药品包装机械，药物检测设备，其他制药机械及设备 8 个产品类别。

　　不锈钢反应器发展历史悠久，在19世纪50年代就已经问世，发展到现在，技术已经非常成熟，研发和生产门槛相对较低，我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展，有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。

　　一次性反应系统主要由一次性反应器（包括反应袋）、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成，从成本占比来看，一次性反应器占比约为50%，一次性储液袋和反应袋等占比约为40%，是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看，一次性反应系统的核心技术在于反应袋、储液袋等的设计。

　　相比于传统的不锈钢反应罐，一次性反应系统成本大幅下降，从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降，总成本下降接近50%，且一次性反应器前期建设周期也相对较短。

　　从具体使用场景来看，针对临床前、临床阶段以及体量相对较小的商业化项目，一次性反应器优势十分突出，企业可以更加灵活安排生产，降低成本的同时，产能利用率可以得到一定程度的提升。

　　膜过滤是生物药生产的重要环节，以单抗药物为例，膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节，广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤，培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。

　　目前海外一次性袋的生产企业主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、Thermo Fisher，且也可以自主生产复合薄膜原材料，基本形成了独立稳定的供应和技术体系；

　　国内复合薄膜原材料主要生产企业是石四药集团，由子公司博生医用新材料公司（江苏）生产，一次性袋的生产企业主要有乐纯生物、多宁生物、金仪盛世等公司，此外楚天科技等已经在加速布局。

　　目前我国色谱填料行业仍然处于外资企业主导的格局，主要企业包括GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企业，凭借完整齐全的产品线以及遍布全球的销售网络独享全球35%的份额，目前GE的色谱填料/层析介质业务已被美国丹纳赫公司收购，由其运营公司Cytiva继续开展。Tosoh和Bio-rad则各自为日本、美国市场的头部企业，市占率分别为8%、7%。在中小分子分离纯化及分析检测领域，日本的Osaka Soda、Fuji以及瑞典的Kromasil为公司的主要竞争对手

　　从区域角度来看，欧美地区的市场占比最大，市场也较为成熟，亚太地区因为医药领域处于蓬勃发展的阶段，从而带动色谱填料行业快速增长，是目前全球增速最快的区域。根据MarketsandMarkets数据，预计亚太地区2019-2024年的CAGR为9.4%，大于全球增速。在亚太地区中，日本目前占据40.5%的市场份额，中国占25.2%，但中国2019-2024年色谱填料行业的CAGR为11.3%，仅次于印度。预计2024年中国在亚太地区的市场份额有望提升到28%，继续加快国产替代进程。

　　小结：制药设备是服务于生物药研发和生产的核心行业，国内生物制药上游领先公司，有望抓住第四次制药工业新浪潮和中国创新能力崛起的历史性机遇，加速实现国产替代和国际化拓展。

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